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感冒药停用停产 这两种感冒药停用停产、停用

发布时间: 2018-12-03 17:27:46      来源:久久健康网      编辑: 匿名

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感冒药停用停产 这两种感冒药停用停产、停用
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注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产。11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛

 注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产。11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。

 

感冒药停用停产 这两种感冒药停用停产、停用

国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁

特酚伪麻片药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

搜索显示,特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

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